Confira a lista das vacinas que podem ser liberadas no Brasil

O Brasil enfrenta em 2021 um novo capítulo no combate ao novo coronavírus: a vacinação. Enquanto 50 países já estão imunizando e mais de 17 milhões de pessoas já receberam a vacina, o Estado brasileiro continua enfrentando uma difícil questão fiscal. ´

Para que a vacinação comece, é preciso que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) libere a imunização. Nesta sexta-feira (08/01), o Instituto Butantan e a Fiocruz entraram com o pedido de uso emergencial da vacina CoronaVac e da Oxford/AstraZeneca, respectivamente.

Em entrevista coletiva na tarde dessa quinta-feira (07/01), o ministro da Saúde, Eduardo Pazuello, garantiu, em um cenário otimista, que a vacinação em solo brasileiro comece até 25 de janeiro. Mas, afinal, quais vacinas podem ser liberadas no Brasil?

De acordo com informações do site da Anvisa, quatro vacinas estão em análise. São elas: a da Oxford/AstraZeneca, a da Janssen, a da Pfizer/BioTech e a Coronavac.

De acordo com a Anvisa, a  vacina Sputnik V não aparece no quadro de análise porque o pedido de anuência do estudo ainda está em avaliação. Quando os documentos forem enviados, ela será incluída em análise. 

 

Na manhã desta sexta, o Instituto Butantan oficializou o pedido de uso emergencial da CoronaVac à Anvisa. O órgão prevê que a análise do pedido emergencial leve até 10 dias. Caso seja aprovado, a imunização de grupos de risco, como idosos e profissionais da saúde, estará autorizada.

   

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na entrevista de quinta, Pazuello falou sobre cada vacina. O ministro citou que a vacinação vai ser de graça e voluntária e comentou sobre o valor de cada uma. 

Produzida pelo grupo britânico AstraZeneca, em parceria com a Universidade de Oxford, esta vacina foi o segundo imunizante aprovado pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos para a Saúde (MHRA). 

Segundo estudiosos, esse imunizante é o mais econômico e fácil de armazenar. Isso porque ele custa cerca de 2,50 libras (cerca de R$ 14) a dose. Além disso, o medicamento também pode ser conservado na temperatura de um refrigerador, entre 2°C e 8°C, diferentemente das vacinas da Moderna e Pfizer/BioNTech, que podem ser armazenadas apenas a temperaturas muito reduzidas (-20°C no primeiro caso e -70°C no segundo).

A vacina Oxford/AstraZeneca é de "vetor viral". Ou seja, toma como base outro vírus (um adenovírus de chimpanzé) que foi transformado e adaptado para combater o coronavírus.

Na terça-feira (05/01), o Ministério da Saúde confirmou a aquisição de 2 milhões de doses da vacina. A pasta tinha pedido cerca de 10 milhões de doses, mas conseguiu apenas 20% dos imunizantes.

Segundo Pazuello, a decisão do governo federal de optar em um primeiro momento pela vacina da farmacêutica AstraZeneca foi tomada por ser o melhor negócio para o governo na época. 

"Há seis meses, optamos pela melhor vacina na época, o melhor negócio. Fizemos uma encomenda tecnológica a AstraZeneca, com uma MP (Medida Provisória) de R$ 1,9 bilhão para, com R$ 600 milhões, fazermos o investimento necessário de produção", explicou Pazuello. "Com a tecnologia incorporada até julho de 2021, passaremos a produzir por mês 20 milhões de doses totalmente brasileiras com a estrutura da Fiocruz", informou.

Ainda segundo Pazuello, uma dose da vacina custa cerca de US$ 3 (R$ 16,40).

Ainda está em andamento no Brasil a fase 3 do estudo clínico da Janssen. Chamado de Ensemble, o estudo é  randomizado e controlado por placebo desenhado para avaliar a segurança e eficácia da vacina.

Os testes estão sendo conduzidos em cerca de 60 mil adultos com idade acima de 18 anos. Além do Brasil, a pesquisa está sendo feita na Argentina, Chile, Colômbia, México, Peru, África do Sul e Estados Unidos.

Os 28 centros de pesquisa participantes no Brasil estão distribuídos em 11 estados. Entre eles: São Paulo, Bahia, Distrito Federal, Rio de Janeiro, Mato Grosso, Mato Grosso do Sul, Minas Gerais, Paraná, Rio Grande do Norte, Rio Grande do Sul e Santa Catarina.

Segundo o site da Janssen, a vacina é baseada em vetores de adenovírus sorotipo 26 (Ad26). Os adenovírus são um tipo de vírus que causam o resfriado comum – portanto, são bons transportadores em seres humanos. Ao serem modificados para desenvolver a vacina, eles não se replicam e não causam resfriado.

Outra parte do processo envolve o código genético da própria COVID-19. Ele possui em sua superfície externa uma espécie de coroa, formada pelos chamados “spikes”, ou espigões, que são os responsáveis pela ligação do vírus às células do corpo humano. Para produzir a vacina da Janssen, um pedaço da proteína “S”, presente nesses espigões, é colocado dentro do adenovírus (que é o vetor, ou transportador).

 

Quando a pessoa recebe a vacina composta do adenovírus não replicante que carrega a informação genética do novo coronavírus, o corpo inicia um processo de defesa e produz anticorpos contra aquele invasor. A resposta imunológica produzida por esse processo cria então uma memória no corpo contra o coronavírus e ensina o próprio corpo a reconhecer e atacar o vírus quando a pessoa entrar em contato com ele.

 

Durante a coletiva, Pazuello confirmou a compra do medicamento. Ele fez elogios ao imunizante e destacou que os técnicos do ministério afirmam se tratar da "melhor negociação". Apesar disso, ele disse que "infelizmente" só foram oferecidas 3 milhões de doses ao Brasil a partir de abril ou maio.

 

A vacina “favorita do mundo”, a Pfizer/Biotech, está sendo aplicada em pelo menos 40 países. No Brasil, ela ficou conhecida depois que o presidente Jair Bolsonaro (sem partido) falou sobre os efeitos colaterais. Na época, o presidente ironizou e disse que as pessoas que tomaram  a vacina poderiam ser transformadas em jacarés.

Segundo a Pfizer Brasil, a vacina contra a COVID-19 é baseada no RNA mensageiro, ou mRNA, que ajuda o organismo a gerar a imunidade contra o coronavírus, especificamente a COVID-19. A ideia é que o mRNA sintético dê as instruções ao organismo para a produção de proteínas encontradas na superfície do vírus. Uma vez produzidas no organismo, essas proteínas (ou antígenos) estimulam a resposta do sistema imune resultando, assim, potencialmente em proteção para o indivíduo.

 

Ainda segundo a empresa, no momento, não é possível definir uma data para que a vacina esteja disponível no Brasil.

Segundo Pazuello, esse imunizante não é o ideal para o Brasil. O ministro fez várias críticas e reclamou do valor e da proposta oferecidos pelo laboratório. Ele também citou quatro condicionantes apresentadas, entre elas a isenção de responsabilidade por eventuais efeitos colaterais pela vacina.

"Isso tudo, obviamente, faz com que a gente não consiga contratar a Pfizer", explicou. "Queremos que a Pfizer nos dê o tratamento compatível com o nosso país, amenize essas cláusulas. Não podemos assinar dessa forma", afirmou.

A Coronavac é a vacina desenvolvida pelo Instituto Butantan em parceria com a farmacêutica chinesa Sinovac. A vacina “brasileira” apresenta 78% de eficácia na prevenção de casos leves da doença causada pelo coronavírus. Essa eficácia aumenta para 100% para casos graves e moderados. 

A vacina do Butantan é a grande responsável pela “guerra política” entre o governador de São Paulo, João Doria (PSDB), e o presidente Bolsonaro. Entre as tentativas de Doria para garantir de imediato a aquisição de milhões de doses e o negacionismo de Bolsonaro pondo em dúvida a origem do produto - a China, país comunista - e eficácia da imunização, o imunizante acabou ganhando os holofotes no Brasil.

Dois dos principais nomes para as eleições de 2022, Bolsonaro e Doria trocaram diversas farpas sobre o assunto. O presidente chegou até mesmo a chamar o governador de “médico do Brasil” e ainda comemorou a morte de um dos pacientes do estudo, o que fez a pesquisa ser paralisada por algum tempo.

Em outubro de 2020, o ministro da Saúde anunciou, em uma reunião com mais de 23 governadores, a compra do imunizante chinês. Menos de 24 horas depois, a aquisição foi desautorizada pelo presidente em live feita pelo Instagram. Na época, o anúncio gerou polêmica entre os governadores polarizando ainda mais a guerra política entre o governador paulista e o presidente.

Apesar disso, na coletiva de ontem, 

Pazuello confirmou a compra de 100 milhões de doses da vacina.

O ministro afirmou que só conseguiu avançar no contrato com o Butantan após a edição, na quarta-feira (06/12), da MP que permite a compra de vacinas antes da liberação do registro pela Anvisa.

Nesta sexta-feira, a Anvisa recebeu o pedido de uso emergencial da CoronaVac. A agência pretende fazer a análise do uso emergencial em até 10 dias.

 

 

Fonte: Ministério da Saúde dos países