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Estado de Minas SEM APROVAÇÃO

Minas recebe mais de 820 mil doses da CoronaVac suspensas pela Anvisa

Agência Nacional de Vigilância Sanitária interditou o uso de 25 lotes da CoronaVac por falta de inspeção na fábrica responsável pelo envase


04/09/2021 20:44 - atualizado 04/09/2021 21:14

Minas Gerais recebeu 823,4 mil vacinas da CoronaVac (Instituto Butantan/Sinovac Biotech) que integram os 25 lotes suspensos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). As injeções chegaram ao estado neste sábado (4/9) e não poderão ser aplicadas na população. 

 

Há, ainda, mais um carregamento do lote 202107101H da CoronaVac, distribuído entre essa quarta (1º/9) e este sábado, que também foi repassado aos municípios. Portanto, o número é maior que 823,4 mil no total.

 

Segundo a Secretaria de Estado de Saúde de Minas Gerais (SES-MG), as vacinas recebidas neste sábado vão permanecer na Central Estadual de Rede de Frio, no Bairro Gameleira, Oeste de BH, onde o Ministério da Saúde vai buscá-las.

 

São 628.952 doses do lote 202108111H e 194.448 do lote 202108112H, conforme posicionamento da SES-MG. As injeções foram enviadas a Belo Horizonte e às regionais de saúde entre essa quarta (1º/9) e este sábado (4/9).

 

"A SES-MG aguarda orientação do Ministério da Saúde sobre as providências que devem ser tomadas caso alguma dose do lote já tenha sido utilizada para imunização", informou a pasta.

 

Além desses dois lotes, Minas recebeu mais 428,8 mil doses da CoronaVac no mesmo carregamento. Essas, segundo a SES-MG, estão seguras para aplicação na população.

 

A informação foi publicada, inicialmente, pelo jornal O Tempo e confirmada pelo Estado de Minas.

Onde aconteceu o problema?

A suspensão da Anvisa aconteceu pela não inspeção da agência na fábrica responsável pelo envase desses 25 lotes. No total, o Brasil perdeu 12.113.934 doses enviadas nesta semana aos estados e municípios.

Outras 9 milhões de vacinas, envasadas no mesmo local, também terão o uso suspenso. Elas estavam em fase de liberação por parte das autoridades e, agora, não serão mais distribuídas.

"Nesses termos, a vacina envasada em local não aprovado na Autorização de Uso Emergencial configura-se em produto não regularizado junto à Anvisa", informou a agência em nota.

A agência ainda esclareceu que, durante a interdição cautelar, "trabalhará na avaliação das condições de boas práticas de fabricação da planta fabril não aprovada, no potencial impacto dessa alteração de local nos requisitos de qualidade, segurança e eficácia, e do eventual impacto para as pessoas que foram vacinadas".

Quais são os lotes?


Os lotes das 12 milhões doses interditadas que estão no Brasil são os seguintes:

 

  1. 202107101H
  2. 202107102H
  3. 202107103H
  4. 202107104H
  5. 202108108H
  6. 202108109H
  7. 202108110H
  8. 202108111H
  9. 202108112H
  10. 202108113H
  11. 202108114H
  12. 202108115H
  13. 202108116H
  14. L202106038
  15. J202106025
  16. J202106029
  17. J202106030
  18. J202106031
  19. J202106032
  20. J202106033
  21. H202106042
  22. H202106043
  23. H202106044
  24. J202106039
  25. L202106048

Com informações de Fernanda Borges e Estadão Conteúdo


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