COVID

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O Brasil é um dos 20  países no mundo a integrar o Scorpio-HR, um estudo clínico Fase 3 com pacientes não hospitalizados e sintomáticos infectados pelo SARS-CoV-2, o patógeno causador da COVID-19. Adultos com 18 anos ou mais portadores de doenças crônicas como, por exemplo, diabetes, obesidade, hipertensão e doenças cardiovasculares, que testaram positivo para COVID-19 nos últimos três dias e estão apresentando um ou mais sintomas (como tosse, falta de ar, dor de cabeça, dor de garganta, perda de paladar ou olfato, diarreia e náuseas) podem estar aptos a participar desse estudo. Pessoas com 65  anos ou mais, ou que estão imunocomprometidas ou em tratamento com imunossupressores, também são elegíveis

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Realizado em 17 centros de pesquisa clínica no Brasil, esse estudo avalia um medicamento experimental para o tratamento da COVID-19 e o efeito em sintomas da COVID longa. O país já registrou mais de 37 milhões de casos confirmados de COVID-19 e mais de 700 mil mortes causadas pela doença desde o início da pandemia.

Com duração de cerca de 24 semanas, o SCORPIO-HR é um estudo clínico com um grupo de intervenção, para o qual o medicamento experimental será ministrado por cinco dias, e um grupo de controle, que receberá o placebo pelo mesmo período. Após serem admitidos no estudo, os participantes devem comparecer a pelo menos oito consultas nos centros de pesquisa clínica para o monitoramento dos resultados, tendo todas as despesas referentes a esse comparecimento reembolsadas. As consultas serão presenciais e virtuais.

O estudo do ensitrelvir é patrocinado pela Shionogi & Co., Ltda., empresa farmacêutica japonesa voltada para pesquisa. É apoiado pelo National Institutes of Health nos Estados Unidos e é parte de sua parceria público-privada Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines (ACTIV). É conduzido pelo AIDS Clinical Trials Group (ACTG), a maior rede global de pesquisas sobre HIV, que expandiu seu foco de atuação para abranger estudos de tratamentos ambulatoriais para COVID-19.

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O estudo global SCORPIO-HR foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional, Comitê de Ética Independente e outras autoridades relacionadas a ética em pesquisas em cada país onde é realizado, o que assegura os direitos, a segurança e o bem-estar dos pacientes.

Não estão aptos a participar do estudo pacientes que tenham sido previamente hospitalizados para o tratamento da infecção com o SARS-CoV-2, estejam atualmente hospitalizados ou recebendo atendimento médico de emergência, planejam utilizar PaxlovidTM (nirmatrelvir/ritonavir), tenham histórico de cirrose ou problemas no fígado, ou que já tenham usado outras medicações orais, inaladas ou injetáveis para tratar esse episódio de infecção por SARS-CoV-2.