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Mundo Corporativo
Resultados positivos de fase 3 apoiam ZIIHERA® como terapia de escolha direcionada à HER2 e em combinação com TEVIMBRA® e quimioterapia como novo padrão de tratamento de primeira linha para adenocarcinoma gastroesofágico HER2-positivo localmente...
ZIIHERAem combinação com TEVIMBRA e quimioterapia demonstraram melhorias clinicamente significativas e estatisticamente relevantes na sobrevida livre de progressão (SLP) e na sobrevida geral (SG) em comparação com trastuzumabe e quimioterapia.O ZIIHERA em combinação com quimioterapia demonstrou uma melhora clinicamente significativa e estatisticamente relevante na sobrevida livre de progressão (SLP) em comparação com trastuzumabe e quimioterapia, além de um efeito clinicamente significativo com forte tendência à significância estatística na sobrevida geral (SG) na primeira análise interina.Primeiro estudo de fase 3 em 15 anos a demonstrar benefício clínico nesta população de pacientes com uma nova terapia direcionada à HER2.
Neuraptive Therapeutics, Inc. anuncia o primeiro paciente inscrito no ensaio clínico de fase 3 que avalia a segurança e a eficácia do NTX-001 em comparação com o tratamento padrão no tratamento de nervos seccionados dos membros superiores que ...
BeOne Medicines recebe parecer positivo do CHMP para o TEVIMBRA® no tratamento neoadjuvante e adjuvante de CPNPC
A recomendação tem como base o estudo de Fase 3 RATIONALE-315, no qual o TEVIMBRA demonstrou uma melhora clinicamente relevante e estatisticamente significativa na sobrevida livre de eventos e na resposta patológica maiorSe aprovado, o rótulo expandido dará continuidade ao avanço do TEVIMBRA no tratamento do câncer de pulmão, com aprovações já concedidas na UE para CPNPC e CPCP em terapias de primeira e segunda linha
O New England Journal of Medicine publica dados do ensaio de fase 2b do agonista oral do receptor de orexina 2, oveporexton (TAK-861), em pessoas com narcolepsia tipo 1
– Dados demonstraram melhoras estatisticamente significativas nos estágios finais primário e secundárioscom a maioria das pessoas atingindo níveis próximos ao normal de vigília e melhoras clinicamente significativas em toda a ampla gama de sintomas investigados– O oveporexton é considerado geralmente seguro e bem tolerado– Leitura de fase 3 do oveporexton prevista para 2025
Astria Therapeutics inicia estudo fundamental de fase 3 ALPHA-ORBIT do Navenibart em angioedema hereditário
-- Ensaio concebido para demonstrar eficácia e segurança de cada administração de 3 e 6 meses em um período de tratamento de 6 meses --
OBESIDADE E DIABETES
Mounjaro: da perda de peso à redução de risco para diabetes
Resultado de pesquisa de fase 3 aponta que medicamento pode reduzir a glicemia e peso corporal de forma sustentada por três anos; está é a fase 3 do estudo
BeiGene apresenta portfólio inovador em hematologia para malignidades de células B na ASH 2024
Resultados de cinco anos do estudo SEQUOIA de fase 3 demonstram benefícios duradouros do BRUKINSA em pacientes com LLCDuas apresentações orais destacam dados de segurança e eficácia promissores do composto de ativação de degradação quimérica de BTK (CDAC), BGB-16673Apresentação oral destaca respostas profundas e duradouras contínuas e tolerabilidade gerenciável observadas no estudo de fase 1 do inibidor de BCL2, sonrotoclax, em combinação com BRUKINSA para pacientes com LLC/LLPC não tratados anteriormente
Desfecho primário atingido no estudo clínico comparativo de fase 3 do candidato biossimilar Perjeta® (pertuzumab) HLX11
Neuraptive Therapeutics recebe designação de terapia inovadora da FDA para NTX-001 e oferece atualização sobre os avanços do NTX-001 para tratar lesões nervosas periféricas que requerem reparo
– Designação de terapia inovadora para NTX-001 concedida pela FDA – A preparação está em curso para o programa da fase 3 começar no início de 2025
SAÚDE
UFMG: UPqVac testa novo medicamento para tratamento da COVID-19 grave
Unidade de Pesquisa Clínica em Vacinas (UPqVac) da Faculdade de Medicina da UFMG participa de estudo de Fase 3 de um novo medicamento para COVID grave