médico com luvas segurando comprimidos e garrafa, vista lateral

Segundo os especialistas, as formulações orais da substância - os comprimidos - não funcionam

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Nessa terça-feira (12/9), conselheirodas da Food and Drug Administration (FDA), órgão sanitário dos EUA, votaram unanimemente contra a eficácia da fenilefrina -especificamente na sua forma oral. O componente é encontrado em muitos medicamentos populares para resfriado e alergia nos Estados Unidos e no Brasil - sendo administrada no formato de comprimidos.

Segundo os especialistas, as formulações orais da substância — os comprimidos — não funcionam em doses padrão ou mesmo em doses mais elevadas, isso porque a quantidade que chega ao nariz é muito pequena para aliviar a congestão. 

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Um estudo feito por pesquisadores da Universidade da Flórida solicitou que a agência removesse os produtos de fenilefrina do mercado com base em uma análise que mostrou que os comprimidos não conseguiram superar as pílulas placebo em pacientes com resfriado e congestão alérgica.

De acordo com a rede televisiva CNBC, dos EUA, a FDA normalmente segue as recomendações dos seus conselheiros, mas não é obrigada a fazê-lo. Nesse caso, é esperado que a agência inicie um processo que elimine a substância do processo de fabricação dos medicamentos, assim, a saída dos remédios nas prateleiras seria uma consequência.
“A comunidade de pacientes exige e merece medicamentos que tratem os seus sintomas de forma segura e eficaz e não acredito que este medicamento faça isso”, disse Jennifer Schwartzott, membro do painel da FDA. 

Só nos Estados Unidos, os medicamentos com fenilefrina geraram vendas de US$ 1,8 bilhão (aproximadamente R$ 8,9 bilhões) no ano passado, conforme dados apresentados pela equipe da FDA.