A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (
Anvisa
) autorizou nesta quarta-feira (8/9) o uso emergencial do medicamento
Sotrovimabe
, um anticorpo monoclonal para tratamento da
COVID-19
.
O pedido foi apresentado pela fabricante
GlaxoSmithKline (GSK)
Brasil no dia 19 de julho. O remédio destina-se a pacientes com quadros leves ou moderados de COVID-19, com risco de evoluir para formas graves da doença.
Segundo a agência reguladora, o Sotrovimabe não pode ser utilizado no tratamento de pacientes com quadros graves da doença, ou em uso de oxigenoterapia, pois há o risco de piora do estado de saúde.
A droga é indicada para idosos, imunossuprimidos ou pessoas com
doenças
como asma e diabetes.
O medicamento é de uso exclusivo hospitalar, sem autorização da Anvisa para sua comercialização em farmácias.
Sotrovimabe ainda não teve estudos clínicos conduzidos no Brasil até o momento. Segundo a Anvisa, a análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar que envolve especialistas das áreas de Registro, Monitoramento e Inspeção de medicamentos
"Ressalvadas algumas incertezas ainda existentes pelo estágio de desenvolvimento do sotrovimabe, esta relatoria entende que os benefícios conhecidos e potenciais deste medicamento superam os riscos, atendendo os critérios mínimos de qualidade, segurança e eficácia para ter autorizado e permitido seu uso no Brasil", afirmou a diretora Meiruze Freitas.
*Estagiária sob a supervisão de Andreia Castro