UAI
Publicidade

Estado de Minas IMUNIZAÇÃO

Anvisa recebe pedido da Janssen para avaliar dose de reforço

Vacina da fabricante funciona com dose única; prazo para análise de nova aplicação é de 30 dias


20/11/2021 18:44 - atualizado 20/11/2021 19:40

Dose da vacina Janssen
Vacina da Janssen tem esquema primário de dose única (foto: Miva Filho/SES-PE)
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou neste sábado, 20, que recebeu pedido da farmacêutica Janssen para avaliar a inclusão de dose de reforço na bula de sua vacina contra a covid-19.

A vacina da Janssen tem esquema primário de dose única. A agência destaca que a dose de reforço visa a manter ou elevar a imunização obtida após a vacinação primária.

A agência informa que analisará o pedido com base nos dados e estudos desenvolvidos pela empresa e definirá as possíveis condições de uso, indicações e intervalos a partir das informações e evidências científicas disponíveis.

"Os dados são de responsabilidade da empresa e devem demonstrar o benefício da dose de reforço em relação a sua segurança e eficácia", diz a Anvisa em nota. " O pedido foi protocolado na noite de sexta-feira (19/11) e prazo de análise é de até 30 dias, conforme regras adotadas dentro da autorização de uso emergencial", acrescenta.


receba nossa newsletter

Comece o dia com as notícias selecionadas pelo nosso editor

Cadastro realizado com sucesso!

*Para comentar, faça seu login ou assine

Publicidade