Segundo informou a farmacêutica indiana, o imunizante será oferecido ao Ministério da Saúde na próxima semana com proposta de fornecimento imediato e pedido para uso emergencial à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
A Zydus Cadila deve encerrar até abril os testes clínicos da fase 3 na Índia, que devem determinar qual a eficácia da vacina em proteger humanos contra formas de manifestação da COVID-19. "Vamos trabalhar de perto com as autoridades sanitárias para ajudar as pessoas do Brasil a acessarem a vacina", disse o laboratório.
"Em breve iremos entregar os dados dos testes para as autoridades e aguardamos suas orientações sobre o caminho a seguir", completou.
Os testes clínicos com a vacina foram iniciados em janeiro e contam com a participação de 30 mil voluntários. A expectativa do laboratório é produzir 150 milhões de doses da vacina por ano, com espaço para aumentar a produção conforme a demanda.
Caso a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprove o uso da vacina, o laboratório diz ser capaz de "entregar milhões de doses" ao Brasil.
DNA e armazenamento
A vacina Zycov-D pode ser a primeira baseada em DNA a chegar ao mercado. Entre as vantagens deste tipo de imunizante, a vacina independe do armazenamento em freezers, podendo ser transportada à temperatura ambiente e armazenada desta forma por meses, informou o fabricante.
De acordo com os testes, a vacina permanece estável a 23ºC por três meses, e, para estoque por período mais prolongado, são necessárias temperaturas entre 2ºC a 8ºC.
Outros estudos com vacinas baseadas em DNA estão em caminho no mundo para o tratamento de outras doenças como tuberculose, antraz, malária, AIDS e, inclusive, câncer.
Ao todo, o laboratório recomenda a aplicação de três doses para que a eficácia máxima seja alcançada, ainda que o imunizante desencadeie uma "resposta boa" a partir da segunda dose. Até o momento não há um preço definido por dose, porém o laboratório afirma que um "valor razoável" será definido próximo ao lançamento da vacina.
"A Zydus acredita em fornecer terapias, diagnósticos e vacinas acessíveis, especialmente durante esta pandemia", afirmou.
O laboratório também informa que este tipo de vacina permite uma atualização mais frequente, de acordo com as cepas de vírus em circulação. Segundo comunicou a Zydus Cadila, o laboratório planeja realizar atualizações mensais da vacina.