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Estado de Minas

Comunicado do Business Wire :Masimo


postado em 02/10/2018 09:54

A Masimo (NASDAQ: MASI) anunciou hoje as constatações de um resumo apresentado no Congresso de 2018 da Sociedade Francesa de Anestesia e Reanimação (French Society of Anesthesia and Resuscitation, SFAR) em Paris, no qual investigadores do CHU Angers, França, investigaram a capacidade do ORi? (índice de reserva de oxigênio) da Masimo para ajudar os médicos a reduzir o número de dias em que os pacientes na UTI apresentam hiperoxemia enquanto estão recebendo ventilação mecânica.1 O ORi está disponível fora dos EUA, é um parâmetro não invasivo e contínuo projetado como um indicador relativo da reserva de oxigênio de um paciente durante hiperoxia moderada (pressão parcial do oxigênio no sangue arterial [PaO2] no intervalo de 100 a 200 mmHg). A tendência do ORi pode ser capturada e existem alarmes opcionais para notificar os médicos sobre alterações da oxigenação.

Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20181002005588/pt/

Masimo Root® with Radical-7®, ORi?, and RD rainbow SET? Sensor (Photo: Business Wire)

Observando que a hiperoxemia pode levar à morbidade e mortalidade dos pacientes na UTI e que a saturação de oxigênio (SpO2) não pode detectar a hiperoxemia, o Dr. Brochant e seus colegas procuraram avaliar se o ORi pode ser útil para ajudar os médicos a determinar quando reduzir a fração inspirada de oxigênio (FiO2) durante a oxigenoterapia, para evitar a hiperoxemia. Nessa análise inicial, os primeiros 131 pacientes do estudo, cujos dados foram coletados entre maio de 2017 e março de 2018, foram aleatoriamente atribuídos a um ORi e um grupo controle. No grupo ORi, a FiO2 foi reduzida se a ORi era superior a 0. No grupo de controle, o nível de FiO2 foi ajustado de acordo com a SpO2. Os médicos registraram os resultados de gases sanguíneos, episódios de atelectasia e o tempo em ventilação mecânica por até 28 dias. O principal ponto de comparação foi a proporção de dias em ventilação com a hiperoxemia.

Os investigadores constataram que a percentagem de dias com hiperoxemia foi consideravelmente inferior no grupo ORi: mediana de 14% [intervalo interquartil 0-31%], versus 29% [IQR 11-50%] no grupo de controle, p=0,005. Os valores médios diários de PaO2 e FiO2 não foram consideravelmente diferentes entre os dois grupos, sugerindo que a FiO2 não foi sistematicamente reduzida no grupo ORi. O número médio de dias sem ventilação e o tempo médio passado na UTI também não foram consideravelmente diferentes.

Os investigadores concluíram que o uso de ORi pode ajudar os médicos a reduzir a percentagem de dias com hiperoxemia, que a análise do grupo completo de pacientes pode permitir a avaliação do seu efeito na ocorrência de atelectasia e que estudos adicionais podem ser úteis na avaliação do impacto desse monitoramento na morbidade e mortalidade dos pacientes.

O ORi não recebeu liberação FDA 510(k) e não está disponível para venda nos Estados Unidos.

@MasimoInnovates | #Masimo

Referência

-- Brochant A, Dupre P, Gaillard T, Lemarie P, Gergaud S, and Lasocki S. "ORi pour moins d'hyperoxie en reanimation." Procedimentos da SFAR, 2018, Paris, França. N.º R244.

Sobre a Masimo

A Masimo (NASDAQ: MASI) é líder global em tecnologias inovadoras de monitoramento não invasivo. Nossa missão é melhorar os resultados do paciente e reduzir o custo do tratamento. Em 1995, a empresa lançou o oxímetro de pulso Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion? (medição durante o movimento e em condições de baixa perfusão) que, conforme demonstrado em diversos estudos, reduz consideravelmente alarmes falsos e monitora com exatidão para garantir que os alarmes sejam reais. O Masimo SET® também demonstrou ajudar os médicos a reduzir a retinopatia grave de prematuridade em neonatos,1 melhorar a triagem CCHD em recém-nascidos,2 e, quando usado para monitoramento contínuo com o Patient SafetyNet? da Masimo em alas de recuperação pós-cirurgia, reduzir as ativações de resposta rápida e os custos.3,4,5 Estima-se que o Masimo SET® seja usado por mais de 100 milhões de pacientes nos principais hospitais e em outras instalações de assistência à saúde no mundo,6 e é o principal oxímetro de pulso em 9 dos 10 principais hospitais listados no U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll 2018-2019.7 Em 2005, a Masimo introduziu a tecnologia CO-Oximetry de pulso rainbow®, permitindo o monitoramento contínuo e não invasivo dos constituintes do sangue, que antes só podiam ser medidos de forma invasiva, inclusive hemoglobina total (SpHb®), conteúdo de oxigênio (SpOC?), carboxiemoglobina (SpCO®), metemoglobina (SpMet®), o Índice de Variação Pleth (PVi®) e, mais recentemente, o índice de reserva de oxigênio (Oxygen Reserve Index, ORi?), além de SpO2, frequência cardíaca e índice de perfusão (Pi). Em 2014, a Masimo lançou o Root®, uma plataforma intuitiva de conectividade e monitoramento de pacientes com a interface do Open Connect® (MOC-9®) da Masimo, permitindo que outras empresas ampliem o Root com novos recursos e capacidades de medição. A Masimo também está assumindo um papel ativo de liderança em saúde eletrônica (mHealth), com produtos como o monitor de pacientes vestível Radius-7®, o oxímetro de pulso iSpO2® para smartphones e o oxímetro de pulso de ponta de dedo MightySat?. Outras informações sobre a Masimo e seus produtos estão disponíveis no site www.masimo.com. Os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão disponíveis em http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

O ORi não recebeu liberação FDA 510(k) e não está disponível para venda nos Estados Unidos.

A marca comercial Patient SafetyNet é usada sob licença da University HealthSystem Consortium.

Referências

-- Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Fev 2011;100(2):188-92.

-- de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.

-- Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.

-- Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.

-- McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Jul 2016;42(7):293-302.

-- Estimativa: Dados arquivados sobre a Masimo.

-- http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declarações prospectivas

Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E da Lei de Bolsa de Valores de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de Controvérsias de Títulos Privados de 1995. Essas declarações prospectivas incluem, entre outras, declarações com relação à eficácia potencial do ORi? da Masimo. Essas declarações prospectivas têm como base nas expectativas atuais quanto a eventos futuros que nos afetem e estejam sujeitos a riscos e incertezas, todos de difícil previsão e muitos deles além do nosso controle, os quais poderiam fazer com que nossos resultados reais divergissem de modo considerável e adverso dos expressos em nossas declarações prospectivas devido a diversos fatores de risco que incluem, entre outros: riscos associados às nossas suposições quanto à capacidade de repetição de resultados clínicos; riscos associados à nossa convicção de que as tecnologias exclusivas de medição não invasiva da Masimo, inclusive o ORi da Masimo, contribuem para resultados clínicos positivos e à segurança dos pacientes; riscos associados à nossa convicção de que as inovações médicas não invasivas da Masimo oferecem soluções economicamente acessíveis e vantagens únicas; bem como outros fatores mencionados na seção "Fatores de risco" de nossos relatórios mais recentes protocolados junto à Comissão de Títulos e Valores Mobiliários (SEC, Securities and Exchange Commission), os quais podem ser obtidos gratuitamente no site da SEC em www.sec.gov. Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas, que dizem respeito apenas à data de hoje. Não assumimos qualquer obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os "Fatores de risco" descritos em nossos mais recentes relatórios protocolados junto à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC), seja ou não como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores mobiliários aplicáveis.

O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.

Ver a versão original em businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20181002005588/pt/

Masimo Evan Lamb, 949-396-3376 elamb@masimo.com

© 2018 Business Wire, Inc. Aviso: Este documento não é de autoria da AFP e a AFP não pode se responsabilizar por seu conteúdo. Para esclarecer qualquer dúvida sobre o conteúdo, por favor, contate as pessoas/empresas indicadas neste comunicado de imprensa.

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