FDA dos EUA concede análise prioritária à combinação com BRUKINSA, da BeOne Medicines, para o tratamento de primeira linha do linfoma de células do manto

A BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), empresa global do setor de oncologia, anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aceitou e concedeu "análise prioritária" (Priority Review) ao pedido suplementar de novo medicamento (sNDA, na sigla em inglês) para o BRUKINSA^® (zanubrutinibe) em combinação com rituximabe, destinado ao tratamento de pacientes adultos com linfoma de células do manto (LCM) não tratado previamente. A solicitação baseia-se em dados do estudo fundamental de Fase 3 MANGROVE, no qual esse regime — que dispensa o uso de quimioterapia — reduziu significativamente o risco de progressão da doença ou morte, em comparação com a quimioimunoterapia padrão. Os resultados completos do estudo MANGROVE serão apresentados durante a Sessão Científica Plenária na 68^ª Reunião Anual da Sociedade Americana de Hematologia (ASH), no dia 13 de dezembro de 2026.

Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20261103147600/pt/