FDA dos EUA Aprova o RapiblykTM (landiolol) da AOP Health para fibrilação atrial e flutter atrial no ambiente de cuidados críticos

A AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (AOP Health), com sede em Viena, Áustria, anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu aprovação regulatória para o Rapiblyk^TM (landiolol) no ambiente hospitalar de cuidados críticos para o tratamento da condição cardíaca grave taquicardia supraventricular (fibrilação atrial e flutter atrial). A aprovação baseia-se em estudos clínicos que demonstraram que o Rapiblyk^TM (landiolol) permite o controle rápido da frequência cardíaca com mínima redução da pressão arterial. A aprovação fornecerá aos pacientes nos EUA uma nova opção de tratamento e é um passo importante para a AOP Health em trazer sua missão de ajudar pacientes e impactar doenças raras e cuidados críticos para os Estados Unidos pela primeira vez.

Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20241127002310/pt/