A agência que regula medicamentos nos Estados Unidos, a FDA, aprovou o medicamento Isembyld (apitegromab). Trata-se da primeira terapia para atrofia muscular espinhal (AME) que age diretamente no músculo. Um estudo avalia se o novo remédio também pode beneficiar pessoas em processo de emagrecimento com Mounjaro
A AME é uma doença genética rara que causa a perda progressiva da força muscular. Em casos graves, pode comprometer a respiração e a capacidade de andar.
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Pesquisadores buscam descobrir se o medicamento também pode ajudar a combater a perda de massa muscular associada ao uso de canetas emagrecedoras com tirzepatida. O EMBRAZE, um estudo de fase 2, avalia a combinação de apitegromab e tirzepatida para preservar massa magra durante o emagrecimento.
Como funciona o tratamento para AME
Os remédios já existentes para AME estimulam um gene, o SMN2, para aumentar a produção de uma proteína que protege os neurônios motores. O Isembyld, por sua vez, atua do outro lado do problema.
Ele bloqueia a miostatina, uma proteína que limita o crescimento muscular no corpo. Ao neutralizar esse "freio" natural, o músculo consegue se desenvolver e responder melhor aos estímulos que recebe.
Por essa razão, o tratamento não substitui as terapias atuais. Ele é indicado para uso combinado com nusinersena ou risdiplama, em pacientes com 2 anos de idade ou mais.
O que mostrou o estudo
A aprovação foi baseada no estudo Sapphire, que envolveu 188 pacientes de 2 a 21 anos em nove países. Todos já usavam um dos tratamentos existentes.
Ao longo de um ano, crianças de 2 a 12 anos que receberam a dose de 10 mg/kg do medicamento tiveram, em média, 2,2 pontos a mais na escala de função motora em comparação com o grupo que recebeu placebo. Na análise que combinou as doses de 10 e 20 mg/kg, a diferença foi de 1,8 ponto.
Já o grupo que recebeu placebo e continuou com a terapia padrão perdeu função motora no mesmo período.
Os efeitos colaterais mais comuns incluíram infecções respiratórias, febre, nasofaringite, tosse, vômitos, infecção respiratória superior e dor de cabeça.
Aposta com canetas emagrecedoras
O mecanismo de bloqueio da miostatina desperta interesse para além da AME. Um efeito conhecido das canetas emagrecedoras é a perda de massa muscular junto com a gordura, o que preocupa médicos.
A empresa Scholar Rock conduziu um estudo preliminar de fase 2 combinando o apitegromab com a tirzepatida (substância do Mounjaro).
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Resultados divulgados em julho mostraram que, após 24 semanas, quem recebeu apitegromab e tirzepatida perdeu 1,9 kg a menos de massa magra, o equivalente a uma preservação de 54,9% em comparação com o grupo que recebeu apenas tirzepatida.
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O resultado é preliminar e o uso do apitegromab para preservação de massa muscular durante o emagrecimento ainda não foi aprovado pela FDA.
