{"id":216927,"date":"2026-05-25T16:05:00","date_gmt":"2026-05-25T19:05:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.em.com.br\/emfoco\/?p=216927"},"modified":"2026-05-24T22:46:17","modified_gmt":"2026-05-25T01:46:17","slug":"medicamento-popular-e-retirado-do-mercado-e-gera-preocupacao-entre-pacientes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.em.com.br\/emfoco\/2026\/05\/25\/medicamento-popular-e-retirado-do-mercado-e-gera-preocupacao-entre-pacientes\/","title":{"rendered":"Medicamento popular \u00e9 retirado do mercado e gera preocupa\u00e7\u00e3o entre pacientes"},"content":{"rendered":"\n<p>Um alerta importante de sa\u00fade p\u00fablica movimentou os <strong>\u00f3rg\u00e3os reguladores europeus <\/strong>ap\u00f3s a detec\u00e7\u00e3o de impurezas em um antidepressivo amplamente utilizado. A retirada imediata do <strong>Ludiomil<\/strong> (maprotilina) do <strong>mercado franc\u00eas<\/strong> ocorreu devido \u00e0 presen\u00e7a de nitrosaminas acima dos n\u00edveis considerados seguros pela legisla\u00e7\u00e3o local.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Por que a presen\u00e7a de nitrosaminas preocupa as autoridades?<\/h2>\n\n\n\n<p>As nitrosaminas s\u00e3o compostos classificados como cancer\u00edgenos prov\u00e1veis para humanos pelo Centro Internacional de Pesquisa sobre o C\u00e2ncer, um \u00f3rg\u00e3o vinculado \u00e0 <a href=\"https:\/\/www.who.int\/pt\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS)<\/a>. A detec\u00e7\u00e3o dessas impurezas em concentra\u00e7\u00f5es superiores ao limiar permitido exige o recall imediato.<\/p>\n\n\n\n<p>O rigor na an\u00e1lise visa evitar a exposi\u00e7\u00e3o a longo prazo de pacientes que dependem de tratamentos cont\u00ednuos. O quadro regulat\u00f3rio europeu, gerido pela <a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (EMA)<\/a>, estabelece limites r\u00edgidos de seguran\u00e7a que devem ser seguidos por todos os laborat\u00f3rios farmac\u00eauticos.<\/p>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-large\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"576\" src=\"https:\/\/www.em.com.br\/emfoco\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/medicmaneto-1-1024x576.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-217201\" srcset=\"https:\/\/www.em.com.br\/emfoco\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/medicmaneto-1-1024x576.jpg 1024w, https:\/\/www.em.com.br\/emfoco\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/medicmaneto-1-300x169.jpg 300w, https:\/\/www.em.com.br\/emfoco\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/medicmaneto-1-768x432.jpg 768w, https:\/\/www.em.com.br\/emfoco\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/medicmaneto-1-750x422.jpg 750w, https:\/\/www.em.com.br\/emfoco\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/medicmaneto-1-1140x641.jpg 1140w, https:\/\/www.em.com.br\/emfoco\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/medicmaneto-1.jpg 1280w\" sizes=\"auto, (max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><figcaption class=\"wp-element-caption\">As orienta\u00e7\u00f5es necess\u00e1rias ap\u00f3s a retirada definitiva de um medicamento comum nas farm\u00e1cias<\/figcaption><\/figure><\/div>\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Quais foram as causas da retirada do medicamento?<\/h2>\n\n\n\n<p>As investiga\u00e7\u00f5es confirmaram que a concentra\u00e7\u00e3o da impureza N-Nitroso-maprotilina ultrapassou as normas t\u00e9cnicas estabelecidas. O monitoramento faz parte de um esfor\u00e7o maior iniciado pela ag\u00eancia europeia em 2018 para revisar a pureza de diversos f\u00e1rmacos dispon\u00edveis na regi\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p>A cronologia do alerta incluiu etapas rigorosas:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Suspens\u00e3o preventiva da produ\u00e7\u00e3o pelo fabricante em 2025.<\/li>\n\n\n\n<li>An\u00e1lises laboratoriais detalhadas confirmando a contamina\u00e7\u00e3o.<\/li>\n\n\n\n<li>Publica\u00e7\u00e3o oficial do recall para retirada dos estoques.<\/li>\n\n\n\n<li>Proje\u00e7\u00e3o de aus\u00eancia do produto no mercado at\u00e9 o final de 2026.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">O que um brasileiro na Fran\u00e7a deve fazer se estiver usando Ludiomil?<\/h2>\n\n\n\n<p>Se um brasileiro mora na Fran\u00e7a e fazia uso do Ludiomil, a orienta\u00e7\u00e3o \u00e9 a mesma para qualquer paciente: <strong>a retirada do medicamento vale para todos no pa\u00eds<\/strong>. O uso precisa ser reavaliado com um profissional de sa\u00fade, j\u00e1 que os lotes est\u00e3o sendo recolhidos pelas farm\u00e1cias.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Passo a passo do que fazer<\/h2>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>N\u00e3o interromper o Ludiomil de forma repentina, para evitar sintomas como tontura, n\u00e1usea e piora do humor.<\/li>\n\n\n\n<li>Procurar um m\u00e9dico (m\u00e9decin traitant ou cl\u00ednico geral) para avaliar a troca do tratamento.<\/li>\n\n\n\n<li>Solicitar substitui\u00e7\u00e3o por alternativas dispon\u00edveis, como amitriptilina ou mirtazapina.<\/li>\n\n\n\n<li>Levar os comprimidos restantes \u00e0 farm\u00e1cia para devolu\u00e7\u00e3o dos lotes recolhidos.<\/li>\n\n\n\n<li>Caso n\u00e3o tenha m\u00e9dico de refer\u00eancia, agendar consulta pelo Doctolib ou usar telemedicina na Fran\u00e7a.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>Leia tamb\u00e9m: <a href=\"https:\/\/www.em.com.br\/emfoco\/2026\/05\/22\/estes-2-lugares-muito-usados-para-guardar-remedios-podem-acelerar-a-perda-de-eficacia-dos-medicamentos\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Estes 2 lugares muito usados para guardar rem\u00e9dios podem acelerar a perda de efic\u00e1cia dos medicamentos<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Como o tratamento deve continuar para os pacientes?<\/h2>\n\n\n\n<p>A interrup\u00e7\u00e3o abrupta de qualquer <strong>mecidamento<\/strong> antidepressivo pode causar efeitos adversos severos no organismo. M\u00e9dicos orientam que a consulta com um especialista \u00e9 a \u00fanica forma de realizar a transi\u00e7\u00e3o para um novo f\u00e1rmaco de maneira segura e controlada.<\/p>\n\n\n\n<p>Confira as alternativas frequentemente avaliadas pelos m\u00e9dicos:<\/p>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-large is-resized\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"419\" src=\"https:\/\/www.em.com.br\/emfoco\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/image-685-1024x419.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-217181\" style=\"width:956px;height:auto\" srcset=\"https:\/\/www.em.com.br\/emfoco\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/image-685-1024x419.png 1024w, https:\/\/www.em.com.br\/emfoco\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/image-685-300x123.png 300w, https:\/\/www.em.com.br\/emfoco\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/image-685-768x314.png 768w, https:\/\/www.em.com.br\/emfoco\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/image-685-750x307.png 750w, https:\/\/www.em.com.br\/emfoco\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/image-685-1140x467.png 1140w, https:\/\/www.em.com.br\/emfoco\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/image-685.png 1280w\" sizes=\"auto, (max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/figure><\/div>\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Qual a import\u00e2ncia de seguir as orienta\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas?<\/h2>\n\n\n\n<p>A substitui\u00e7\u00e3o do <strong>mecidamento<\/strong> deve ser individualizada. Cada paciente apresenta um hist\u00f3rico cl\u00ednico \u00fanico, e a escolha do novo tratamento considera fatores como poss\u00edveis intera\u00e7\u00f5es medicamentosas, perfil de efeitos adversos e as caracter\u00edsticas espec\u00edficas dos epis\u00f3dios depressivos.<\/p>\n\n\n\n<p>Manter o acompanhamento m\u00e9dico garante a efic\u00e1cia do tratamento durante a troca. Pacientes n\u00e3o devem realizar mudan\u00e7as no regime terap\u00eautico por conta pr\u00f3pria, focando sempre na comunica\u00e7\u00e3o transparente com o profissional respons\u00e1vel pela prescri\u00e7\u00e3o para evitar preju\u00edzos \u00e0 sa\u00fade mental e f\u00edsica durante o per\u00edodo de adapta\u00e7\u00e3o.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Um alerta importante de sa\u00fade p\u00fablica movimentou os \u00f3rg\u00e3os reguladores europeus ap\u00f3s a detec\u00e7\u00e3o de impurezas em um antidepressivo amplamente utilizado. 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