Após um pedido de aprovação condicional submetido na segunda-feira pela empresa de biotecnologia dos Estados Unidos, a EMA indicou que fará uma "avaliação acelerada".
"A EMA vai divulgar o resultado da avaliação, que deve ocorrer em julho, a menos que informações adicionais sejam necessárias", disse.
A agência afirmou que a vacina Moderna, aprovada para adultos na União Europeia desde janeiro, será revista com base nos resultados de um grande ensaio clínico realizado com adolescentes.
O órgão regulador de medicamentos aprovou em maio a primeira vacina para adolescentes europeus, fabricada pela
PFIZER
BioNTech
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Regulador europeu decidirá em julho sobre uso da vacina Moderna em adolescentes
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