Kaneka Eurogentec, serviço personalizado e organização na fabricação e desenvolvimento de contratos FDA (CDMO), anunciou hoje que seu conselho aprovou a construção de uma nova instalação GMP de última geração adjacente à sua instalação atual, e equipada com um fermentador de 2200 L. A expansão permitirá a produção em grande escala de produtos biofarmacêuticos, incluindo proteínas recombinantes, fragmentos de anticorpos e DNA plasmídico.
Uma nova instalação que responde às necessidades atuais do mercado
A instalação de produtos múltiplos incluirá a capacidade de produção em grande escala utilizando tecnologias inovadoras da Eurogentec, como a produção melhorada de proteínas complexas por secreção de leveduras e a produção de DNA plasmídico de escala-quilo para terapias de genes e células virais e não virais. Esta expansão será complementar às capacidades atuais e, em conjunto, proporcionará produção industrial e em pequena escala. Oferecerá em um único lugar e para clientes do mundo todo, a fabricação de produtos biológicos destinados a estudos clínicos e à comercialização.
Lieven Janssens, vice-presidente executivo da Kaneka Eurogentec afirmou: "O rápido crescimento nos produtos de terapia celular e de genes está impulsionando a necessidade de grandes lotes de DNA plasmídico; nossos clientes farmacêuticos e biotecnológicos já expressaram a necessidade de capacidades de fabricação em escala-quilos, e desenvolvemos equipamentos e métodos para responder a essas necessidades com a nova instalação".
Ingrid Dheur, vice-presidente de produtos biológicos da Kaneka Eurogentec, acrescentou: "As estruturas de proteínas complexas, como os novos formatos de anticorpos, estão gerando um crescimento rápido no uso de Pichia pastoris para esses tipos de produtos biológicos; a nova instalação também estará equipada para produção em grande escala usando esses sistemas de expressão de fermento".
A construção deverá começar em outono de 2017. A instalação de última geração será equipada para a produção e purificação de novas biomedicinas usando cepas microbianas econômicas e seguras e incluirá a instalação de um fermentador de 2200 L, colheita e equipamentos de purificação para todas as estratégias de expressão. Além disso, a expansão resultará na contratação de 40 funcionários científicos em tempo integral treinados na produção de produtos terapêuticos GMP.
Sobre Kaneka Eurogentec
Eurogentec foi fundada em 1985 como empresa spin-off da Universidade de Liège (Bélgica). Kaneka Eurogentec contribui para melhorar a saúde e combater doenças, fornecendo produtos e serviços a cientistas envolvidos em pesquisas de ciências da vida, diagnósticos moleculares e desenvolvimentos terapêuticos. A empresa de Liège é reconhecida como um dos principais fornecedores no campo da genômica e da proteômica, bem como uma Organização de Desenvolvimento e Fabricação de Contratos confiáveis (CDMO) para a produção biológica de produtos farmacêuticos (vacinas e medicamentos).
Em 2010, a Eurogentec, renomeada Kaneka Eurogentec em abril de 2017, tornou-se parte da Kaneka Corporation, uma grande empresa química japonesa com foco em tecnologia e inovação.
Sobre Kaneka Corporation
Kaneka é uma empresa química orientada para a inovação. Tradicionalmente, a empresa tem atuado em polímeros, fermentação, biotecnologia e eletrônica, bem como em outros campos. As atividades comerciais abrangem um amplo espectro de mercados que vão desde plásticos, resinas EPS, produtos químicos e alimentos até produtos farmacêuticos, dispositivos médicos, materiais elétricos e eletrônicos, e fibras sintéticas. As atividades relacionadas à ciência da vida são atualmente um dos domínios estrategicamente importantes para Kaneka. A empresa tem sido pioneira entre as empresas químicas japonesas no estabelecimento de operações no exterior, começando em 1970 com uma subsidiária na Bélgica.
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Kaneka Eurogentec S.A. Pascal Bolon, Tel: +32 4 366 61 16 Gerente de Marketing e Vendas de Produtos Biológicos p.bolon@eurogentec.com
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